Mae'r Cyngor Optegol Cyffredinol (GOC) wedi cyhoeddi datganiad ar ddefnyddio stribedi offthalmig gwyrdd lissamine wedi'u marcio gan CE i gynorthwyo cofrestreion i sicrhau eu bod yn gweithredu er budd y cyhoedd.
Defnyddir gwyrdd lissamine wrth asesu'r wyneb ocwlar ac mae ar gael fel cynnyrch wedi'i farcio gan CE (dyfais feddygol) i'w ddefnyddio fel 'asiant diagnostig pan amheuir newid cornbilen neu gydfuddiannol arwynebol'. Mae'r Asiantaeth Rheoleiddio Meddyginiaethau a Chynhyrchion Gofal Iechyd (MHRA), asiantaeth weithredol o'r Adran Iechyd sy'n gyfrifol am reoleiddio'r holl feddyginiaethau a dyfeisiau meddygol yn y DU, yn ystyried y dylid rheoleiddio lissamine gwyrdd fel meddyginiaeth, ond nid oes unrhyw awdurdodiad marchnata ar waith. Mae ei statws felly wedi achosi dryswch.
Mae'r datganiad yn egluro y bydd amgylchiadau lle bo angen, er budd gorau'r claf, i optometryddion ac optegwyr lens gyswllt ddefnyddio stribedi offthalmig gwyrdd lissamine wedi'u marcio â CE (nad yw'r MHRA yn gwrthwynebu eu marchnata a'u cyflenwi ar hyn o bryd) o fewn cwmpas eu hymarfer. Mae hefyd yn amlinellu cyfrifoldeb cofrestreion i weithredu er budd gorau eu cleifion bob amser a phenderfynu ar y gofal clinigol mwyaf priodol yn unol â Safonau Ymarfer GOC ar gyfer optometryddion a dosbarthu Optegwyr.
Fe'i datblygwyd o ganlyniad i banel consensws clinigol o ymarferwyr ac academyddion profiadol, a luniwyd gan y cyrff proffesiynol yn y sector optegol gan gynnwys Cymdeithas Optegwyr Dosbarthu Prydain (ABDO), Cymdeithas Optegwyr Optometryddion (AOP), Cymdeithas Lensys Cyswllt Prydain (BCLA), Coleg yr Optometryddion a Ffederasiwn Optegwyr Offthalmig a Dosbarthu (FODO). Mae'r MHRA hefyd wedi cyfrannu at y datganiad, gan nodi ei safbwynt mewn perthynas â gwyrdd lissamin.
Dywedodd Prif Weithredwr a Chofrestrydd GOC, Lesley Longstone:
"Mae hwn yn fater cymhleth ac rydym wedi gweithio'n agos gyda nifer o randdeiliaid i ddatblygu'r datganiad hwn.
Ein rôl yw diogelu, hyrwyddo a chynnal iechyd a diogelwch aelodau'r cyhoedd a gobeithiwn y bydd yn rhoi eglurder a sicrwydd i gofrestreion ynghylch defnyddio stribedi offthalmig gwyrdd lissamine wedi'u marcio gan CE o fewn cwmpas eu hymarfer clinigol."
Gellir dod o hyd i'r datganiad gwyrdd lissamine llawn ar wefan Safonau GOC
